Dexcom G5-первая система непрерывного мониторинга, одобренная FDA для принятия решений по лечению сахарного диабета

Прекрасная новость: 20 декабря американская FDA (Food and Drug Administration) одобрила использование показаний системы G5 Mobile Dexcom для принятия решений о лечении диабета у людей в возрасте от 2-х лет и старше. Ранее система была одобрена в качестве дополнительного вспомогательного инструмента к традиционному тесту путем взятия пробы крови из пальца и проверки его с помощью измерителя уровня глюкозы в крови.

Хотя система по-прежнему требует калибровки дважды в сутки, дополнительные тесты и проколы пальца не нужны, так как система в ходе испытаний показала себя с наилучшей стороны.

FDA оценивали данные из двух клинических исследований системы непрерывного мониторинга глюкозы G5 Mobile. Эти исследования включали 130 взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше, страдающих диабетом. Все исследования включали семидневный период, когда показания системы сравнивались со значениями глюкометра, а также с результатами, проведенными в лабораторных условиях. Никаких серьезных нежелательных явлений  в ходе исследований зарегистрировано не было.

Источник и оригинал статьи

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm534056.htm

Добавить комментарий

Заполните поля или щелкните по значку, чтобы оставить свой комментарий:

Логотип WordPress.com

Для комментария используется ваша учётная запись WordPress.com. Выход /  Изменить )

Google photo

Для комментария используется ваша учётная запись Google. Выход /  Изменить )

Фотография Twitter

Для комментария используется ваша учётная запись Twitter. Выход /  Изменить )

Фотография Facebook

Для комментария используется ваша учётная запись Facebook. Выход /  Изменить )

Connecting to %s