Прекрасная новость: 20 декабря американская FDA (Food and Drug Administration) одобрила использование показаний системы G5 Mobile Dexcom для принятия решений о лечении диабета у людей в возрасте от 2-х лет и старше. Ранее система была одобрена в качестве дополнительного вспомогательного инструмента к традиционному тесту путем взятия пробы крови из пальца и проверки его с помощью измерителя уровня глюкозы в крови.
Хотя система по-прежнему требует калибровки дважды в сутки, дополнительные тесты и проколы пальца не нужны, так как система в ходе испытаний показала себя с наилучшей стороны.
FDA оценивали данные из двух клинических исследований системы непрерывного мониторинга глюкозы G5 Mobile. Эти исследования включали 130 взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше, страдающих диабетом. Все исследования включали семидневный период, когда показания системы сравнивались со значениями глюкометра, а также с результатами, проведенными в лабораторных условиях. Никаких серьезных нежелательных явлений в ходе исследований зарегистрировано не было.
Источник и оригинал статьи
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm534056.htm
DEXCOM G4-G5 Беларусь 